Andmete ja/või bioloogilise materjali väljastamine
Tartu Ülikooli genoomika instituudi Eesti geenivaramust (edaspidi: geenivaramu) väljastatakse teadusuuringute tegemiseks pseudonüümitud andmeid ja/või bioloogilist materjali. Selle aluseks on inimgeeniuuringute seadus.
Geenivaramu väljastab:
- andmeid:
- terviseseisundi ja elustiili kirjeldused (fenotüübi andmed)
- geeniandmed - bioloogilist materjali:
- DNA
1. Eelpäring
Uurimistöös geenivaramu andmete kasutamiseks, tuleb kõigepealt esitada eelpäring eposti aadressil releases [ät] ut.ee.
Eelpäringus tuleb nimetada:
- taotleva asutuse andmed;
- taotluse eesmärk (soov saada andmeid ja/või bioloogilist materjali);
- fenotüübi ja muude võimalike tunnuste kriteeriumid, mille alusel koostatakse väljastatavate andmete ja/või bioloogilise materjali valim;
- soovitava bioloogilise materjali kogus ühe geenidoonori kohta;
- valimi suurus;
- uuring(ud), mille käigus andmeid ja/või bioloogilist materjali kasutatakse;
- uuringu kirjeldus ja põhjendus:
o uurimistöö pealkiri;
o uuringus osalevad asutused;
o vastutavad uurijad ja põhitäitjad;
o uurimistöö kestus; - taotluse esitaja nimi ja ametikoht.
Eelpäringut menetleb andmeväljastuskoordinaator koostöös taotleja ning geenivaramu teadlaste ja analüütikutega. Koordinaator saadab taotlejale eelpäringu vastuse, milles on öeldud:
- kas eelpäringu kriteeriumidele vastavaid andmeid ja/või bioloogilist materjali on geenivaramust võimalik väljastada;
- milline on andmete ja/või materjali väljastuse ligikaudne kulu.
Eelpäringu põhjal geenivaramu poolt antav informatsioon on sisendiks Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu poolt antava hinnangu saamiseks esitatava taotluse koostamisel.
2. Taotlus Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogule
Andmete ja/või bioloogilise materjali väljastamist saab taotleda alles siis, kui Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu (edaspidi: nõukogu) on andnud uurimistöö kohta positiivse hinnangu. Taotluse menetlemine nõukogus võtab hinnanguliselt aega 1–3 kuud. Juriidilise isiku uuringu, rahvusvahelise mitme keskusega uuringu ja rakendusuuringu korral on taotluse läbivaatamise tasu 250 eurot. Avalik-õiguslikule teadus- ja arendusasutusele tasu ei rakendu. Juhul kui palutakse väljastada ainult statistilisi kokkuvõtteid, ei ole nõukogu hinnangut vaja.
Kui bioloogilist materjali soovitakse säilitada ja uurida väljaspool Eesti Vabariiki, on peale nõukogu positiivse hinnangu vaja ka Tartu Ülikooli senati luba. Senati luba tuleb taotleda koostöös geenivaramuga.
3. Taotlus geenivaramule
Andmete ja/või bioloogilise materjali väljastamise taotlus peab sisaldama kõiki eelpäringus esitatud andmeid ning lisaks nõukogu positiivset hinnangut uurimistöö kohta.
Taotlus tuleb esitada e-posti aadressil releases [ät] ut.ee.
4. Väljastusleping
Geenivaramu ning andmete ja/või bioloogilise materjali taotleja sõlmivad väljastuslepingu.
5. Andmete väljastamine
Geenivaramu komplekteerib andmed ja/või bioloogilise materjali ning väljastab need taotlejale väljastusprotokolli alusel.
Uurimistöö lõppedes on uurimistöö tegija lepingujärgne kohustus:
- saata geenivaramule uuringu käigus tehtud analüüside andmed;
- tagastada või hävitada üle jäänud bioloogiline materjal;
- hävitada kasutatud andmed.
Uuringute tulemused rikastavad Eesti geenivaramu andmekogu.